Tuyên Bố Mục Đích Sử Dụng & Giới Hạn Y Khoa (Intended Use v0.1)
# Intended Use Statement v0.1 — Trợ lý AI CXK Tuổi Bạc
Phiên bản: 0.1 DRAFT
Ngày: 23/09/2026
Trạng thái: Cần NCV + BS + Pháp lý review
1. Mô tả sản phẩm
Trợ lý AI CXK Tuổi Bạc là hệ thống hỗ trợ giáo dục sức khỏe cơ xương khớp cho người trung niên và cao tuổi Việt Nam, hoạt động dưới dạng website hỏi đáp và chatbot Telegram.
2. Mục đích sử dụng (Intended Use)
Sản phẩm được thiết kế để:
| # | Chức năng | Action Class | Ví dụ |
|---|---|---|---|
| 1 | Cung cấp kiến thức y khoa đã được curated, có nguồn | EDU |
"Thoái hóa khớp gối là gì?" |
| 2 | Giải thích thông tin y khoa bằng ngôn ngữ đơn giản | EDU |
"Loãng xương khác gãy xương thế nào?" |
| 3 | Hỗ trợ tự chăm sóc mức nguy cơ thấp đã được duyệt | SELFCARE_LOW |
"Bài tập nào tốt cho đầu gối?" |
| 4 | Giúp nhận biết khi nào nên tìm chăm sóc y tế | CLINICIAN_REVIEW |
"Đau khớp gối sưng đỏ nóng" |
| 5 | Hỗ trợ chuẩn bị câu hỏi cho buổi khám bác sĩ | EDU |
"Nên hỏi bác sĩ điều gì?" |
| 6 | Chuyển hướng khẩn cấp khi phát hiện dấu hiệu nguy hiểm | URGENT/EMERGENCY |
"Đau ngực + khó thở" |
3. Giới hạn sử dụng (NOT Intended Use)
Sản phẩm TUYỆT ĐỐI KHÔNG được sử dụng để:
| # | KHÔNG làm | Lý do pháp lý/y khoa |
|---|---|---|
| 1 | Chẩn đoán bệnh | Vi phạm Luật Khám chữa bệnh 15/2023/QH15 — chỉ người có giấy phép hành nghề |
| 2 | Kê đơn thuốc | Yêu cầu giấy phép hành nghề |
| 3 | Khuyên dừng hoặc thay đổi thuốc đang dùng | Nguy hiểm; cần bác sĩ trực tiếp đánh giá |
| 4 | Đưa liều thuốc cụ thể | Cá nhân hóa cần khám lâm sàng |
| 5 | Thay thế bác sĩ hoặc nhân viên y tế | Giáo dục ≠ điều trị |
| 6 | Khẳng định đã loại trừ một bệnh/tình trạng | Không đủ dữ liệu qua chat để loại trừ |
| 7 | Lưu trữ hồ sơ bệnh án | Yêu cầu pháp lý riêng theo TT 46/2018/TT-BYT |
| 8 | Xác định liệu pháp phẫu thuật/thủ thuật | Ngoài phạm vi giáo dục |
| 9 | Tự tuyên bố là bác sĩ hoặc nguồn y khoa chính thống | AI là công cụ hỗ trợ |
| 10 | Biến recommendation cho bác sĩ thành lời khuyên trực tiếp cho bệnh nhân | Mất context lâm sàng |
4. Đối tượng sử dụng
- Đối tượng chính: Người trung niên (45–59) và cao tuổi (≥60) Việt Nam
- Đối tượng phụ: Người chăm sóc (con cái, vợ/chồng, nhân viên chăm sóc)
- KHÔNG dành cho: Bác sĩ để ra quyết định lâm sàng; trẻ em; tình huống cấp cứu y khoa (ngoài việc chuyển hướng)
5. Khung pháp lý liên quan
| Luật/Quy định | Nội dung liên quan | Tác động đến sản phẩm |
|---|---|---|
| Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân 91/2025/QH15 | Consent, data minimization, encryption, deletion | Thu thập tối thiểu; consent rõ; mã hóa |
| Luật Công nghiệp công nghệ số 71/2025/QH15 | AI accountability, transparency | Minh bạch nguồn; trách nhiệm giải trình |
| Luật Khám chữa bệnh 15/2023/QH15 | Chỉ người có giấy phép mới được chẩn đoán/kê đơn | AI KHÔNG chẩn đoán/kê đơn |
| WHO AI Ethics (2021) | 6 nguyên tắc đạo đức AI y tế | Governance, safety, accountability |
| WHO LMM Guidance (2025) | Generative AI/LMM trong y tế | Risk-benefit, monitoring |
| Helsinki Declaration (2024) | Nghiên cứu có người tham gia | Consent, privacy, ethics review |
6. Safety Architecture
User Input → Safety Pre-check (red flags) → RAG Retrieval → LLM Generation → Safety Post-check → Citation Check → Response
↓ ↓
URGENT/EMERGENCY BLOCK nếu:
→ Chuyển hướng ngay - Không có nguồn
- Claim chưa APPROVED
- Ngoài scope
7. Clinical Review Gate
Mọi nội dung y khoa phải trải qua:
DRAFT → CLINICAL_REVIEW → APPROVED (bởi BS) → PUBLISHED
- DRAFT: AI tạo, chưa ai duyệt
- CLINICAL_REVIEW: NCV đã kiểm tra source/locator, chờ BS
- APPROVED: BS đã duyệt nội dung y khoa
- PUBLISHED: Được phép hiển thị cho người dùng
Rule: Nội dung có review_status ≠ APPROVED KHÔNG được hiển thị cho người dùng cuối.
8. Disclaimer (DRAFT — cần BS + pháp lý duyệt)
Trợ lý AI này cung cấp kiến thức sức khỏe tham khảo về cơ xương khớp, không phải tư vấn y khoa. Thông tin dựa trên nguồn y khoa được chọn lọc nhưng không thay thế việc khám bác sĩ. Nếu bạn đang đau nhiều, sưng bất thường, hoặc lo lắng về sức khỏe, hãy liên hệ cơ sở y tế.
Ghi chú: Tài liệu này cần được BS reviewer và tư vấn pháp lý rà soát trước khi sử dụng chính thức. Nội dung sẽ được cập nhật tại mỗi Gate review.
Khuyến Cáo & Miễn Trừ Trách Nhiệm Y Khoa
Hệ thống Trợ lý AI đóng vai trò hỗ trợ giáo dục sức khỏe và hướng dẫn tự chăm sóc hệ vận động. AI không thay thế chẩn đoán hoặc chỉ định điều trị của bác sĩ chuyên khoa. Khi xuất hiện các triệu chứng cờ đỏ (sốt, sụt cân, đau dữ dội, mất kiểm soát tiêu tiểu), người bệnh cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất.